江南体育时隔一个月，继今年首个外资美妆被飞行通报后()，国家药监局发布今年首例外资美妆因违禁添加暂停经营的通告。

　　就在昨日(9月18日)国家药监局发布《关于暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品的通告(2024年第36号)》。

　　该通告称，近日国家药监局依据化妆品境外检查前期调查中发现的问题，要求北京市药监局对由西班牙凯他利丝公司备案的两款产品，即“蓝顶喷雾”和“蓝可御保湿修护泡沫乳”进行调查。

　　调查结果显示，西班牙凯他利丝公司备案的“蓝顶喷雾”和“蓝可御保湿修护泡沫乳”涉嫌使用了禁用原料“双氟拉松丙酸酯”。

　　基于此江南app，国家药监局为保障公众用妆安全，根据《化妆品监督管理条例》有关规定，即日起暂停经营上述两款化妆品。

　　据悉，此次涉及的禁用原料“双氟拉松丙酸酯”，是一种糖皮质激素类药物(GCs)。而我国早在《化妆品安全技术规范(2015年版)》中便明文规定，禁止在化妆品添加糖皮质激素类物质，原因系长期使用含此类物质的化妆品会产生色素沉着、皮肤萎缩甚至危害皮肤的风险，同时停用后也有可能产生激素依赖性皮炎等疾病。

　　值得注意的是，在此次通告之前，从今年5月，国家药监局发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告(2024年第57号)来看，目前监管部门正在进一步完善这一类激素的检验方法。再结合昨日通告来看，这或意味着未来国家药监局对于化妆品中的“双氟拉松丙酸酯”成分管控会更加趋严。

　　而此次涉及的2批次违禁添加化妆品的备案人为西班牙凯他利丝公司(注：英文名为Catalysis, S.L.)。据悉，该公司在1989年诞生于西班牙马德里，是一家专注于创新的制药公司，目前产品涉及人类健康(食品补充剂、皮肤化妆品)、宠物健康、动物健康、植物健康四大领域。

　　值得注意的是，化妆品监管APP显示，此次涉及的蓝顶喷雾和蓝可御保湿修护泡沫乳分别在今年9月9日和4月22日已注销备案。且蓝顶喷雾(售价为289元)还在bluecap海外旗舰店(累计粉丝数仅119个)销售，标签含“牛皮癣、适今可喷雾剂100ml”，销量达1000+，且位列保湿身体喷雾热销榜第7名，同时产品详情页还宣传其为化妆品。

　　据中国质量新闻网援引《江南时报》报道显示，2010年12月，南京食品药品监督管理局发出公告称，由西班牙凯他利丝公司生产的“蓝顶喷雾”剂产品，批准文号为“国妆备进字J20080037”，系普通化妆品，但产品包装上宣称的功效含“抑制表皮细胞异常增殖江南app、角质化，杀灭顽固性表皮真菌及细菌，抑制皮脂异常分泌、促进健康皮肤生长，使皮肤光滑如初”等药品疗效用语。这一行为，违反了卫生部《关于禁止化妆品进行抗抑菌宣传的公告》，南京市食品药品监督管理局要求全市范围内暂停销售该产品。

　　可见，西班牙凯他利丝公司并非首次在化妆品经营上，模糊药品与化妆品的边界。

　　从西班牙凯他利丝公司被通告的原因来看，实际上化妆品中滥用激素的事件并非少数，且屡罚不止，仍有企业抱有侥幸心态，违禁添加激素。

　　一位不具名的业内人士曾告诉聚美丽，“激素的滥用很早就在化妆品行业中出现了。尤其是微商鼎盛时期(2014年-2015年)江南app，激素一度盛行。如是生产者/原料商有意为之添加激素，这类违法行为就应严肃处理。”

　　且中国皮肤科学百人论坛中的某知名皮肤科专家也曾表示，“激素若是使用不正确(用量等方面)容易产生皮肤疾病。”

　　然而，从美妆市场来看，激素在化妆品中滥用的乱象仍旧是一大顽疾。如今年2月，广东药监局发布《关于“完美谜题”系列化妆品的安全警示信息》(以下简称：《警示信息》)。

　　该《警示信息》称，有消费者反馈使用“完美谜题”系列化妆品后，产生化妆品接触性皮炎等严重不良反应。

　　随后，广东药监局对由广州美肤泉化妆品有限公司生产的“完美谜题WANMEIMITI美肤保养液”(批号：M2023100701)进行监督抽检，均检出氯倍他索丙酸酯(检测结果分别为0.66μg/g、4.82μg/g)，最终禁止停止销售上述产品。

　　据悉，氯倍他索丙酸酯系一种超强效激素，若长期使用含该成分的化妆品可能会导致皮肤产生黑斑、萎缩变薄，甚至出现激素依赖性皮炎等疾病，在《化妆品安全技术规范(2015年版)》中已被明文规定为禁止添加到到化妆品中的原料。

　　同年7月，国家药监局发布《关于17批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第23号)》中显示，其中有一批次由暨研医药生物科技(广州)有限公司(以下简称“暨研医药”)生产的苗睿堂婴儿山茶油沁润膏(注册编号：粤G妆网备字2022047501)被检出激素氯倍他索丙酸酯。

　　今年2月，广东药监局发布的《关于化妆品抽样检验信息的通告(2023年第9期)》中，暨研医药生产的一批次苗舒颜赋活肌密静肤喷雾(备案号：粤G妆网备字2023401703)被检出氯倍他索丙酸酯含量达0.62%。

　　再回到此次通告来看，西班牙凯他利丝公司成为国家药监局首个因添加禁用原料被通报的外资美妆企业，背后或许释放出两大信号：一是，国家药监局等部门未来对于外资美妆的抽查会愈发趋严，尤其是此次还被曝出添加激素；二是，激素在化妆品中的滥用乱象，目前来看仍需有待加强监管。

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